硫酸氨基葡萄糖片质量标准(硫酸氨基葡萄糖片的质量标准是什么?)

2024-03-24 文章编号:-10014 0

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硫酸氨基葡萄糖片质量标准

硫酸氨基葡萄糖片是一种常见的,用于骨、软骨损伤等,但有效成分的含量不同导致其质量存在差异。为保障硫酸氨基葡萄糖片的质量和疗效,国家严格规定了其质量标准。

外观和性状

硫酸氨基葡萄糖片的外观应为白至淡黄色片剂,表面应平整,无杂质和裂纹。其大小、厚薄度应符合规定,不得有粘连现象。硫酸氨基葡萄糖片应具有特有的氨臊味,无异味。

有效成分含量

硫酸氨基葡萄糖片的有效成分为硫酸氨基葡萄糖。其含量应符合规定,通常在95%~105%之间,应标明在包装上。含量偏低会导致疗效下降,含量过高则会导致毒副作用的出现。

硫酸氨基葡萄糖片质量标准(硫酸氨基葡萄糖片的质量标准是什么?)

有害杂质

硫酸氨基葡萄糖片应符合有关有害杂质的规定。包括重金属、、霉菌、真菌、等,这些有害物质会影响的安全性和疗效。应确保有害杂质不超过规定的限量。

其它规定

硫酸氨基葡萄糖片的生产和质量控制应符合相关国家规定和药品生产质量管理规范。药品包装和标签应符合规定,标签上应标明药品名称、规格、厂商名称和地址等信息。企业应建立完整的药品质量追溯体系,确保药品质量可追溯。

总之,硫酸氨基葡萄糖片是一种常用的骨、软骨损伤等的,其质量标准的制定和遵守对于保证药品的安全性和疗效有着至关重要的作用。制药企业应严格按照质量标准进行生产,确保药品质量符合规定,保障患者用药安全和疗效。

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